ВАЛІДАЦІЯ МЕТОДИКИ ВЕРХ ВИЗНАЧЕННЯ ЗАЛИШКОВИХ КІЛЬКОСТЕЙ КЛОФЕЛІНУ ГІДРОХЛОРИДУ З ПОВЕРХОНЬ ФАРМОБЛАДНАННЯ

Автор(и)

  • A. V. Yegorova Фізико-хімічний інститут ім. О.В.Богатського НАН України, Україна
  • G. A. Fedosenko ТДВ "ІНТЕРХІМ", Україна
  • K. O. Vityukova Фізико-хімічний інститут ім. О.В.Богатського НАН України, Україна
  • S. N. Kashutskуy ТДВ "ІНТЕРХІМ", Україна
  • G. V. Maltsev ТДВ "ІНТЕРХІМ" Фізико-хімічний інститут ім. О.В.Богатського НАН України, Україна

DOI:

https://doi.org/10.18524/2304-0947.2014.3(51).40364

Ключові слова:

високоефективна рідинна хроматографія, клофелін гідрохлорид

Анотація

Запропоновано високочутливу методику ВЕРХ визначення слідових кількостей клофеліну гідрохлориду в змивах для валідації процесу очищення фармацевтичного обладнання. Розроблена методика валідована за наступними показниками: специфічність, лінійність, точність, межа виявлення та межа кількісного визначення. Градуювальний графік лінійний в інтервалі концентрацій 0,1-6,0 мкг/мл, межа виявлення (МВ) дорівнює 0,026 мкг/мл. Встановлено, що розчини клофеліну гідрохлориду стабільні протягом 48 годин. Ефективність методу відбору проб складає більш ніж 95%.

##submission.downloads##

Опубліковано

2015-04-02

Як цитувати

Yegorova, A. V., Fedosenko, G. A., Vityukova, K. O., Kashutskуy S. N., & Maltsev, G. V. (2015). ВАЛІДАЦІЯ МЕТОДИКИ ВЕРХ ВИЗНАЧЕННЯ ЗАЛИШКОВИХ КІЛЬКОСТЕЙ КЛОФЕЛІНУ ГІДРОХЛОРИДУ З ПОВЕРХОНЬ ФАРМОБЛАДНАННЯ. Вісник Одеського національного університету. Хімія, 19(3(51), С.40–51. https://doi.org/10.18524/2304-0947.2014.3(51).40364

Номер

Розділ

Статті